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广东先行先试药品评审机制改革【消息】

发布时间:2020-09-15 19:19:52 阅读: 来源:锅炉管厂家

审批总时限缩短30个工作日

本报讯记者乔宁近日从国家食品药品监督管理总局获悉,自该局2012年11月授权广东省食品药品监督管理局先行先试药品审评审批机制改革以来,广东省食药局共受理8个药品技术转让的补充申请,平均审评时限较之前缩短15个~20个工作日,从受理到审批的总时限缩短30个~40个工作日。

据悉,从2012年11月开始,对广东省行政区域内药品生产企业提出的新药技术转让申请和药品生产技术转让申请,国家食药总局授权广东省食药局组织技术审评和行政审批,审批结论报国家食药总局备案,国家食药总局根据广东省食药局的审批结论,核发药品批准文号。

据介绍,广东省食药局建立了药品技术转让注册补充申请电子申报审评审批系统,严格管控审评审批流程环节,实现了国家食药总局对审评审批的全过程跟踪。下一步,该局将加强审评审批能力建设,完善药品技术转让审评审批信息化系统。

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